С 20 августа 2026 года российским компаниям потребуется подтвердить производство лекарства в России, чтобы воспользоваться специальной регистрацией при риске дефицита. Для биологических препаратов внутри страны должен проходить весь производственный цикл. Для остальных обязательны выпуск готовой формы, первичная и вторичная упаковка и итоговый контроль качества. Новое условие не отменяет оценку качества, эффективности и безопасности препарата и не распространяется на обычную процедуру регистрации.