ИдеяС 11 сентября изменились правила государственного контроля безопасности донорской крови. Федеральное медико-биологическое агентство и его территориальные органы оформляют решения, акты и предписания через единый реестр контрольных мероприятий. Сведения нужно внести в реестр и подписать; отдельный документ дополнительно составлять не требуется.
Правительство также расширило электронный обмен документами и уточнило, кто рассматривает жалобы на решения центрального аппарата агентства. Изменения установлены постановлением от 7 сентября 2026 года № 1129.
Какие решения оформляют по-новому
Перечень включает:
- решение о проведении профилактического визита;
- предостережение;
- решение о контрольном мероприятии, которое предусматривает взаимодействие с проверяемой организацией;
- акты контрольных и профилактических мероприятий;
- акты о невозможности провести мероприятие;
- предписания об устранении нарушений.
Для проверяемой организации меняется способ подтверждения документа: нужно учитывать подписанные сведения реестра. Отсутствие отдельного файла с актом или предписанием больше не свидетельствует само по себе о нарушении порядка оформления. Требование подписи при этом сохранено.
Что можно отправлять через электронные сервисы
Возражения на предостережение можно направлять через «Госуслуги» или региональный портал государственных услуг. Через эти порталы также можно обращаться за консультацией.
Документы разрешено представлять тремя способами: через федеральный портал, региональный портал или мобильное приложение «Инспектор». Приложение предусмотрено также для консультаций и дистанционных контрольных действий.
Если проверка или обязательный профилактический визит прошли дистанционно, акт направляют организации по правилам уведомления, установленным законом о государственном контроле. Такой же порядок применяется при составлении акта без взаимодействия с организацией.
Когда считается присвоенной категория риска и кому жаловаться
Категория риска считается установленной после внесения сведений в единый реестр видов федерального, регионального и муниципального контроля. Это отдельный реестр: документы конкретной проверки учитываются в реестре контрольных мероприятий.
Жалобы на решения центрального аппарата Федерального медико-биологического агентства и его должностных лиц рассматривает руководитель агентства. Это прямо закрепили в положении о контроле.
Уточнён и перечень проверяемых требований. В него входят медицинское обследование доноров и получателей крови, подготовка к переливанию, иммунизация доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, а также передача информации о реакциях и осложнениях после донации и переливания.
Правовая основа
Постановление Правительства Российской Федерации от 07.09.2026 № 1129 изменяет положение, утверждённое постановлением от 29.06.2021 № 1050.